Efficacia dei defibrillatori cardioverter impiantabili sulla mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica non-ischemica: follow-up a lungo termine dello studio DANISH
Lo studio DANISH ( The Danish Study to Assess the Efficacy of Implantable Cardioverter Defibrillators ICD in Patients With Nonischemic Systolic Heart Failure on Mortality ) ha rilevato che l'impianto di defibrillatori cardioverter ( ICD ) di prevenzione primaria non era associato a un beneficio di sopravvivenza globale nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica non ischemica durante un follow-up mediano di 5.6 anni, sebbene vi sia stato un effetto benefico sulla mortalità per tutte le cause nei pazienti di età inferiore o uguale a 70 anni.
Sono disponibili ulteriori 4 anni di dati di follow-up dello studio.
In DANISH, 556 pazienti con insufficienza cardiaca sistolica non-ischemica sono stati randomizzati a ricevere un defibrillatore ICD e 560 a ricevere le normali cure, e seguiti fino a giugno 2016.
Nello studio di follow-up a lungo termine, i pazienti sono stati seguiti fino a maggio 2020. Le analisi sono state condotte per la popolazione complessiva e per età ( inferiore o uguale a 70 e superiore a 70 anni ).
Durante un follow-up mediano di 9.5 anni, 208 su 556 pazienti ( 37% ) nel gruppo defibrillatori ICD e 226 su 560 pazienti ( 40% ) nel gruppo di controllo sono morti.
Rispetto al gruppo di controllo, il gruppo defibrillatore ICD non ha presentato una mortalità per qualsiasi causa significativamente più bassa ( hazard ratio, HR 0.89; P=0.24 ).
Nei pazienti di età inferiore o uguale a 70 anni ( n=829 ), la mortalità per qualsiasi causa è stata inferiore nel gruppo defibrillatore ICD rispetto al gruppo controllo ( 117 su 389, 30%, rispetto a 158 su 440, 36%; HR, 0.78; P=0.04 ), mentre nei pazienti di età maggiore a 70 anni ( n=287 ), la mortalità per qualsiasi causa non è stata significativamente diversa tra gruppo defibrillatore ICD e gruppo controllo ( 91 su 167, 54%, rispetto a 68 su 120, 57%; HR, 0.92; P=0.75 ).
La morte cardiovascolare ha mostrato tendenze simili ( complessivamente, 147 su 556, 26%, rispetto a 164 su 560, 29%; HR, 0.87; P=0.20; età inferiore o uguale a 70 anni, 87 su 389, 22%, rispetto a 122 su 440, 28%; HR, 0.75; P=0.04; età superiore a 70 anni, 60 su 167, 36%, rispetto a 42 su 120, 35%; HR, 0.97; P=0.91 ).
Il gruppo defibrillatore ICD ha mostrato un'incidenza significativamente più bassa di morte cardiovascolare improvvisa nella popolazione complessiva ( 35 su 556, 6%, rispetto a 57 su 560, 10%; HR, 0.60; P=0.02 ) e nei pazienti di età inferiore o uguale a 70 anni ( 19 su 389, 5%, rispetto a 49 su 440, 11%; HR, 0.42; P=0.0008 ), ma non nei pazienti di età superiore a 70 anni ( 16 su 167, 10%, rispetto a 8 su 120, 7%; HR, 1.34; P=0.39 ).
Durante un follow-up mediano di 9.5 anni, l'impianto di defibrillatore cardioverter non ha fornito un beneficio di sopravvivenza globale nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica non-ischemica.
Nei pazienti di età inferiore o uguale a 70 anni, l'impianto di defibrillatore ICD è risultato associato a una minore incidenza di mortalità per qualsiasi causa, morte cardiovascolare e morte cardiovascolare improvvisa. ( Xagena2022 )
Yafasova A et al, Circulation 2022; 145: 427-436
Cardio2022